各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬各單位：

　　《陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　陽江市人民政府辦公室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年8月25日

　　陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責

　　內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定

　　根據(jù)《中共陽江市委、陽江市人民政府關于印發(fā)〈陽江市人民政府職能轉(zhuǎn)變和機構改革方案〉的通知》（陽發(fā)〔2014〕5號），設立陽江市食品藥品監(jiān)督管理局，為陽江市人民政府的工作部門。

　　一、職責轉(zhuǎn)變

　　（一）取消的職責。

　　1. 取消食品委托加工備案。

　　2. 取消食品生產(chǎn)企業(yè)年檢和年度報告制度。

　　3. 根據(jù)機構改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責。

　　（二）承接廣東省食品藥品監(jiān)管部門下放的職責。

　　1. 化妝品生產(chǎn)許可證審批。

　　2. 根據(jù)機構改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要承接的其他職責。

　　（三）加強的職責。

　　1. 轉(zhuǎn)變管理理念，強化法治、公平、責任意識，推動工作重心從事前審批向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，加強事中事后監(jiān)管標準、體系、制度及機制建設，營造公平競爭的市場發(fā)展環(huán)境。

　　2. 創(chuàng)新監(jiān)管機制和方式，建立“雙隨機”抽查和聯(lián)合檢查工作機制，依法公開信息，推進“智能”監(jiān)管，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，形成讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品第一責任人的有效機制。

　　3. 加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調(diào)，健全食品藥品風險預警機制和對縣（市、區(qū)）、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機制，構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。

　　4. 規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

　　（四）優(yōu)化行政許可辦理。

　　深化行政審批制度改革，優(yōu)化行政許可，推進集中審批，推行“一個窗口受理”制度；加強服務型政府建設，精簡辦事環(huán)節(jié)，推動食品藥品“多證合一”，實現(xiàn)藥品經(jīng)營許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證同步受理、同步審查、同步審批。

　　二、主要職責

　　（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、縣（市、區(qū)）人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

　　（二）負責食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施。承擔食品安全狀況調(diào)查工作。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。

　　（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品和化妝品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關質(zhì)量管理規(guī)范認證。

　　（四）負責制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨縣區(qū)或者重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

　　（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

　　（六）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓，推進誠信體系建設。

　　（七）指導各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

　　（八）指導食品藥品教育培訓和審評認證監(jiān)測機構的業(yè)務工作。

　　（九）指導本地區(qū)食品藥品檢驗機構的業(yè)務工作。

　　（十）承擔市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。

　　（十一）承辦市人民政府、省食品藥品監(jiān)督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。

　　三、內(nèi)設機構

　　根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)管局設12個內(nèi)設機構：

　　（一）辦公室（與機關黨委辦公室合署）。

　　負責文電、會務、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關日常工作；承擔新聞信息、來信來訪、輿情監(jiān)測、政務公開、電子政務、督查督辦、機關安全、后勤管理工作；負責機構編制、組織人事、勞動工資、計劃生育、教育培訓、離退休人員服務、黨群工作；擬訂機關和指導直屬單位基建、裝備規(guī)劃、財務計劃；組織編報機關和直屬單位經(jīng)費收支預決算、決算草案；承擔機關和指導直屬單位政府采購、行政事業(yè)性收費、內(nèi)部審計、財務和資產(chǎn)管理工作；組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。

　　（二）政策法規(guī)科。

　　研究擬訂食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策；承辦依法行政和法制建設工作；負責食品藥品行政處罰案件的合法性審核；制定普法規(guī)劃并組織實施；承擔重大行政決策等重大事項的合法性審查；承辦有關規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作；負責組織人大建議、政協(xié)提案的辦理等工作；組織開展食品藥品安全科普宣傳工作；負責本系統(tǒng)的紀檢、監(jiān)察和行風建設工作；負責機關和直屬單位黨風廉政建設工作。

　　（三）食品綜合協(xié)調(diào)科（應急管理辦）。

　　承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統(tǒng)計工作，組織開展食品安全風險研判和風險交流；參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，督促指導食品安全風險監(jiān)測工作；推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案并開展演練，承擔較大食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，指導協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品藥品安全事件應急處置工作；承擔有關部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；指導地方開展食品安全綜合協(xié)調(diào)工作；承擔食品藥品安全投訴舉報工作。

　　（四）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。

　　承擔全市生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理職責；掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全風險監(jiān)測工作；組織實施生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督檢查工作；承擔食品強制檢驗工作；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。

　　（五）食品市場安全監(jiān)管科。

　　承擔全市流通環(huán)節(jié)食品（含酒類，不含食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品，下同）的監(jiān)督管理職責；掌握分析流通環(huán)節(jié)食品的安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂流通環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行流通環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔流通環(huán)節(jié)食品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理職責；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、風險監(jiān)測及相關市場準入制度；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。

　　（六）食品餐飲安全監(jiān)管科。

　　承擔全市餐飲環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理職責；掌握分析餐飲環(huán)節(jié)食品的安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂餐飲環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行餐飲環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔餐飲環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、風險監(jiān)測工作；承擔餐飲環(huán)節(jié)食品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理職責；指導協(xié)調(diào)全市重大活動食品安全保障工作。

　　（七）食用農(nóng)產(chǎn)品市場安全監(jiān)管科。

　　承擔權限內(nèi)食用農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)督管理職責；掌握分析食用農(nóng)產(chǎn)品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔全市食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場后的質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責；承擔網(wǎng)絡食用農(nóng)產(chǎn)品銷售的監(jiān)督管理職責；承擔食用農(nóng)產(chǎn)品市場食品安全監(jiān)督檢查、風險監(jiān)測及相關市場準入管理；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。

　　（八）藥品安全監(jiān)管科。

　　承擔全市藥品（包括藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程，下同）監(jiān)督管理職責；掌握分析藥品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂藥品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行藥品安全監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；配合有關部門實施國家基本藥物制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織開展藥品不良反應監(jiān)測工作；承擔藥品安全風險監(jiān)測工作；承擔網(wǎng)絡藥品銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。

　　（九）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。

　　承擔全市醫(yī)療器械（包括生產(chǎn)、流通、使用全過程，下同）的監(jiān)督管理職責；掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；實施和監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；協(xié)助開展醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作；擬訂醫(yī)療器械監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價工作;監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；承擔醫(yī)療器械安全風險監(jiān)測工作；承擔網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。

　　（十）保健品化妝品監(jiān)管科。

　　承擔全市保健食品、化妝品（包括生產(chǎn)、流通、使用全過程，下同）的監(jiān)督管理職責；掌握保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂保健食品、化妝品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行保健食品、化妝品監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為;監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；組織實施保健食品、化妝品相關質(zhì)量管理規(guī)范；承擔保健食品、化妝品質(zhì)量和標準的有關監(jiān)管工作；承擔化妝品的強制檢驗工作；承擔保健食品、化妝品安全風險監(jiān)測工作；承擔保健食品、化妝品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。

　　（十一）行政審批科。

　　承擔法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由本局直接實施食品（食品添加劑）、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械的行政許可（備案）工作；承擔廣東省食品藥品監(jiān)督管理局委托受理的行政許可事項的統(tǒng)一受理、咨詢服務和辦結事項處理工作；負責有關審批事項受理和審批進度的跟蹤查詢工作；督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；優(yōu)化行政許可管理流程。

　　（十二）稽查局。

　　負責組織查處跨縣（市、區(qū)）或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導和監(jiān)督縣（市、區(qū)）稽查工作，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督抽驗計劃，公布監(jiān)督抽驗結果；組織查處互聯(lián)網(wǎng)食品藥品違法案件工作；負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告監(jiān)測和處理工作。

　　四、人員編制

　　市食品藥品監(jiān)管局機關行政編制29名（行政執(zhí)法專項編制另行核定）。其中：局長（市食安辦主任）1名、副局長3名，市食安辦副主任1名、稽查局局長（由副處級干部擔任）1名；正科級領導職數(shù)14名（含稽查局副局長2名、食品藥品安全總監(jiān)1名），副科級領導職數(shù)11名。

　　后勤服務人員數(shù)4名。

　　五、其他事項

　　（一）市食品藥品監(jiān)管局加掛陽江市食品安全委員會辦公室牌子。

　　（二）與市農(nóng)業(yè)局、市林業(yè)局、市海洋漁業(yè)局的有關職責分工。

　　市農(nóng)業(yè)局負責食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；市林業(yè)局負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；市海洋漁業(yè)局負責食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)管局會同市農(nóng)業(yè)局、市林業(yè)局、市海洋漁業(yè)局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關部門立案查處。

　　（三）與市衛(wèi)生計生局的有關職責分工。

　　1. 市衛(wèi)生計生局負責食品安全風險評估。市食品藥品監(jiān)管局應當及時向市衛(wèi)生計生局提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生計生局對接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，市食品藥品監(jiān)管局應當立即采取措施。

　　2. 市食品藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生計生局建立重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應（事件）相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

　　（四）與市質(zhì)監(jiān)局的有關職責分工。

　　市質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關產(chǎn)品造成的，應及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

　　（五）與檢驗檢疫部門的有關職責分工。

　　市食品藥品監(jiān)管局應當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

　　（六）與市工商局的有關職責分工。

　　食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

　　（七）與市商務局的有關職責分工。

　　市商務局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

　　（八）與市公安局的有關職責分工。

　　市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)管局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助。

　　（九）所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

　　六、附則

　　本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估，其調(diào)整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。